Minőségi hiba gyanúja miatt felfüggesztették a forgalmazását.
Minőségi hiba gyanúja miatt a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) felfüggesztette a Viracik 50 mg/g krém (OGYI-T-23653) elnevezésű gyógyszer C0405 számú tételének forgalmazását.
A határozat indokolása szerint 2024. január 17-én érkezett bejelentés az NNGYK-hoz, hogy a fent említett gyártási tételből a múlt évben és az idén eddig összesen 9 minőségi hiba bejelentés érkezett nagykereskedőtől 15 tubussal kapcsolatban. Valamennyi bejelentés kiváltó oka beteg-reklamáció volt.
A betegek a gyógyszer megvásárlását követően visszavitték a gyógyszertárba a készítményt, mivel a krém állagát nem megfelelőnek találták.
A bejelentéseket továbbították a gyártó cégnek, a gyártói kivizsgálási jegyzőkönyv szerint azonban a gyártási dokumentáció vizsgálata során nem tártak fel olyan eltérést, amely a leírt minőségi hibát okozhatta volna.
A laboratóriumi vizsgálat szerint a felhasznált alapanyagok és csomagolóanyagok megfelelőek voltak. A referenciaminta vizsgálata során megállapítást nyert, hogy megjelenése, aciklovir tartalma, viszkozitása és homogén konzisztenciája megfelelt a specifikációs követelményeknek, így a benyújtott panasz a gyártó szerint meg nem erősítettnek tekinthető.
A Medico Uno Pharmaceuticals SE Európai Részvénytársaság mint a forgalomba hozatali engedély jogosult a gyártó cég állásfoglalása ellenére az ismétlődő minőségi hiba bejelentések miatt az érintett gyártási számú tétel további forgalmazásának felfüggesztését kérte a minőségi hiba okának feltárásáig.
Elindult a Naphire.hu YouTube-csatornája, iratkozzon fel a legfrissebb videóinkért!
Kapcsolódó cikkek
- Felfoghatatlan tragédia: rutinműtét után trombózist kapott a dúsgazdag magyar műgyűjtő, már nem tudták megmenteni az életét Nemes Marcell 1918-tól kezdve Münchenben élt, de 1930 októberében éppen Budapesten tartózkodott egy rutinműtét miatt. Az operáció után a dúsgazdag műgyűjtő trombózist kapott és az orvosok hiába küzdöttek, már nem lehetett megmenteni az életét. Nemes Marcell csupán 64 éves volt, amikor meghalt.
- Ledobta az atomot a Telekom: korlátlan mobilinternetet kapnak az ügyfelek öt napra A Telekom hatalmas bejelentést tett a karácsonyi kampányát bemutató eseményen: december 2. és 31. között a Telekom alkalmazásban elérhető Magenta Momentsen keresztül bármikor bekapcsolható öt napra szóló korlátlan adatforgalom.
- Óriási leépítés: több száz embert rúghattak ki Észak-Magyarország egyik legnagyobb gyárából Brutális leépítések történtek a tiszaújvárosi Jabilnél, az információk szerint 500 embert rúghattak ki a gyárból. A vállalat Észak-Magyarország egyik legnagyobb foglalkoztatója, és nem ez az első nagyobb elbocsátási hullám náluk.
- Szörnyű tragédia történt Magyarországon, egy idős nő az áldozat Egy idős nő meghalt, miután kigyulladt egy életvitelszerűen lakott présház a Komárom-Esztergom vármegyei Császáron - közölte az Országos Katasztrófavédelmi Főigazgatóság szombaton az MTI-vel.